GMDP+ 継続的教育訓練　コンテンツ更新のお知らせ

平素より格別のご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。
先日より『改正GMP省令』に伴うコンテンツの改訂を進めておりましたが、
6月15日に以下26テーマの動画・PDFを更新いたしました（GMP省令改正対応以外の修正も含みます）。

■ プログラム「GMDP＋ 継続的教育訓練」より

【継続】医薬品とヘルスケア製品（Lv-1）
・法律とコンプライアンス（2）－コンプライアンスと品質文化－

【継続】品質（Lv-2）医薬品品質システム
・GMPの国際調和
・製品品質の照査

【継続】品質（Lv-2）組織と職員
・更衣

【継続】品質（Lv-2）建物と設備
・清掃
・ペストコントロール
・原薬製造設備
・製造支援設備
・空調の機能と構造設備
・構造設備の保守と点検（実務編-1）
・構造設備の保守と点検（実務編-3）
・キャリブレーション（実務編-1）
・キャリブレーション（実務編-2）
・キャリブレーション（実務編-3）

【継続】品質（Lv-2）試験室管理
・試薬・標準品の取扱い
・参考品・保存品

【継続】品質（Lv-2）医薬品の研究開発
・製造プロセスの開発
・製造プロセスの開発／原薬
・製造プロセスの開発／製剤
・分析法の開発

【継続】品質（Lv-2）適格性評価とバリデーション
・バリデーション概論
・設備の適格性評価／DQ、IQ、OQ、PQ
・プロセスバリデーション
・洗浄バリデーション

【継続】品質（Lv-2）品質リスクマネジメント
・Quality Risk Managementの本質

【継続】品質（Lv-2）医薬品等の流通管理
・PIC/S GDP 解説-2（職員、施設設備）