改正GMP省令対応　コンテンツ更新のお知らせ

平素より格別のご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。
改正GMP省令に対応し、eラーニングコンテンツは現在改訂作業を進めており、
5月24日に以下16テーマの動画・PDFを更新いたしました（GMP省令改正対応以外の修正も含みます）。
この他にも『GMDP＋ 継続的教育訓練』内テーマの改訂を予定しており、対応完了次第、改めてご連絡いたします。

■プログラム「 GMP＋ 入門」より
【入門編-2】医薬品のモノづくりの基本
・医薬品のモノづくりの基本-2　GMP-2

■ プログラム「GMP＋ 基礎力向上」より
【基礎力向上-2】品質（Lv-1）導入編
・GMPと製造環境
・GMPと文書及び記録
・GMPとバリデーション、キャリブレーション
・GMPと逸脱対応（CAPA）

【基礎力向上-4】安定供給（Lv-1）導入編
・安定供給のための工場の役割-1

【基礎力向上-5】安全衛生・環境保全（Lv-1）導入編
・安全衛生活動
・環境保全の基礎知識

■ プログラム「GMDP＋ 継続的教育訓練」より
（学習パス『GMP基礎』該当テーマ）
【継続】品質（Lv-1）医薬品品質システム
・変更の管理
・出荷承認システム

【継続】品質（Lv-1）組織と職員
・製造部門 と 品質部門

【継続】品質（Lv-1）建物と設備
・医薬品の製造設備

【継続】品質（Lv-1）文書と記録
・文書管理の原則
・製品標準書とマスターバッチレコード

【継続】品質（Lv-1）製造管理
・工程管理

【継続】品質（Lv-1）医薬品の研究開発
・医薬品の研究開発