【GMP Platformセミナー】医薬品の安定供給とは？その意義と実践を学ぶ
eラーニング『QCD+』を提供する、株式会社シーエムプラスは『医薬品の安定供給』をテーマとするセミナーを下記要領にて開催いたします。
医薬品の安定供給とは？その意義と実践を学ぶ
～医薬品の安定供給のための必要な知識とそのための安全衛生、環境保全について～
■講演者
株式会社シーエムプラス
シニアコンサルタント 菱田 純 氏 （第一三共バイオテック株式会社 元顧問）
■日程
2021年11月29日（月）10:30-16:30
■セミナーポイント
医薬品は、人の命や健康に直接かかわる大切なもので、他の商品に置き換えることはできません。製薬会社は、患者さんに必要な時に医薬品を届ける社会的使命と役割・責任をもっています。また、医薬品製造はモノづくりの一つであり、そこで重要なことは、安全衛生と環境保全に心掛け、より適正な「品質（Quality）」の医薬品を、より安く「コスト（Cost）」、「安定供給（Delivery）」することと、それを支える「技術（Technology）」を高めることで、顧客の信頼を得ることです。これを「モノづくりカルチャー」と定義し、医薬品工場においては、この4つの要素のパフォーマンスをバランスよく高めることで、現場力を向上させることが大切です。つまり「モノづくりカルチャー」を醸成することです。
この講義では、「モノづくりカルチャー」の4つの要素の中の「安定供給」にフォーカスをあてて、安定供給とは何かから始まり、安定供給のために取り組むべきこと、安全衛生、環境保全、TPM活動など安定供給のための関連知識を一つひとつ解説します。
■習得可能な事項
・医薬品製造におけるモノづくりの基礎知識
・医薬品製造における安定供給の基礎知識
・医薬品工場におけるTPM活動の基礎知識
・医薬品工場における安全・衛生管理と環境保全の基礎知識
■キーワード
医薬品製造、モノづくり、安定供給、安全・衛生、環境保全
■セミナー項目
1．医薬品のモノづくりとは
・モノづくりとは
・4つの基本要素の関係
・基本要素の相関例
・安定供給実現への特性要因図
2．安定供給を学ぶ意義
・医薬品の安定供給とは
・一般的な安定供給の流れ
・安定供給の意義
・見込み生産と受注生産
・医薬品を見込み生産で行う理由
・医薬品の安定供給と工場の役割
3．生産計画と生産管理
・生産計画とは
・納期と生産リードタイム
・生産計画の目的
・生産計画の種類と内容
・生産計画立案上の注意点
・原材料の在庫量と購入量
・適正在庫量維持のための購入管理
・原材料の発注上のポイント
・生産管理の役割
・生産統制
4．安定稼働
・生産設備の安定稼働
・設備の安定稼働の意義
・設備メンテナンスとは
・製造現場が取り組む安定稼働－日常点検－
・製造現場が取り組む安定稼働－自主保全－
・保全部門が取り組む安定稼働
・チョコ停について
・チョコ停発生時の対処
・TPMの定義
・TPM活動の柱
・TPM活動の全体イメージ
・TPM活動の期待効果
5．安定操業
・医薬品の生産方式の特徴
・安定操業とは
・操業の平準化
・要員の多能工化
・製造リードタイムの短縮
・製造現場での安定操業の取り組み
6．安定品質
・安定供給に対する品質維持・向上の意義
・安定供給に向けた品質維持・向上の取組み
・品質部門と製造部門の安定供給への取組み
・製造品質の安定化
・4Mの最適化と変更管理
・適切な変更管理の実施
・変更管理と生産に向けた着眼点
7．在庫管理
・在庫と在庫管理
・管理する在庫の種類
・在庫を持つ意義とメリット
・原薬、原材料の在庫管理
・中間製品の在庫管理
・最終製品の在庫管理
・部品、予備品、消耗品の在庫管理
・医薬品における在庫管理
・適正在庫量を管理するポイント
8．安定供給と安全衛生
・医薬品製造における安全衛生とは
・安全衛生のおける4M管理
・なぜ、災害が発生するのか?
・安全衛生で守るべきルール
・安全衛生活動
・KYT活動
・指差呼称と5S
・ハインリッヒの法則とヒヤリハット活動
・労働安全衛生法
・安全活動－全国安全週間と全国衛生週間－
・災害発生時の基本的な対応
・労働衛生管理
・日頃の衛生活動
9．安定供給と環境保全
・環境保全とは
・医薬品工場での環境に対するリスク
・工場にとって環境保全とは
・医薬品工場で知っておくべき環境法令
・医薬品工場での環境基準
・3R活動とは
・省エネ活動
・ISO14001について
10．まとめ
・「モノづくりカルチャー」の定義
・「モノづくりカルチャー」における意識、姿勢、行動
・「モノづくりカルチャー」の狙い
・「モノづくりカルチャー」醸成の考え方
＜質疑応答＞
詳細は、GMP Platformにてご確認ください
https://www.gmp-platform.com/seminar_detail.html?id=82